12月14日下午2:30，我院在門診11樓第一教室召開國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定創(chuàng)建工作動(dòng)員會(huì)議 。倫理委員會(huì)委員和秘書、科教處同志、機(jī)構(gòu)辦工作人員、參創(chuàng)十個(gè)科室負(fù)責(zé)人和創(chuàng)建秘書參加了會(huì)議。

　　科教處處長(zhǎng)兼機(jī)構(gòu)辦主任席紀(jì)江同志分析了創(chuàng)建藥物臨床試驗(yàn)基地的意義和重要性。他表示，藥物臨床試驗(yàn)工作目前已經(jīng)成為醫(yī)院臨床科研工作的重要組成部分，在科研工作中占有重要地位，已經(jīng)成為省級(jí)臨床重點(diǎn)?？频脑u(píng)審內(nèi)容，對(duì)學(xué)科建設(shè)發(fā)展和醫(yī)療水平的不斷提高起到了積極的促進(jìn)作用。只有成為國(guó)家級(jí)藥物臨床試驗(yàn)基地，我們才能做到：

　　1、遵循GCP原則進(jìn)行臨床研究工作，將培養(yǎng)和提高醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)、規(guī)范的醫(yī)療作風(fēng)和科研素質(zhì)。

　　2、提高醫(yī)院的整體科研水平，擴(kuò)大醫(yī)院的醫(yī)療和學(xué)術(shù)影響力，對(duì)醫(yī)院的建設(shè)和發(fā)展具有重要意義。

　　3、增進(jìn)各專業(yè)學(xué)科與國(guó)內(nèi)外醫(yī)療單位和生化制藥單位接觸和了解，提供相互學(xué)習(xí)的平臺(tái)。

　　保證藥物臨床試驗(yàn)規(guī)范、結(jié)果科學(xué)可靠、既是保護(hù)受試者權(quán)益和生命安全的手段，也是保證藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量的重要措施。

　　倫理辦主任李泳同志主持了會(huì)議，發(fā)放了藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定創(chuàng)建工作計(jì)劃表。專業(yè)科室負(fù)責(zé)人制定專業(yè)診療技術(shù)操作規(guī)范。創(chuàng)建秘書提供了專業(yè)科室最新簡(jiǎn)介(人員、設(shè)備、醫(yī)療水平、科研水平、論文、教學(xué)、榮譽(yù))和專業(yè)科室負(fù)責(zé)人最新簡(jiǎn)介(醫(yī)療、科研、教學(xué)、榮譽(yù))。學(xué)習(xí)了CFDA藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。為了便于聯(lián)系，機(jī)構(gòu)辦秘書柳青同志建立了倫理和藥物臨床試驗(yàn)交流QQ群(481675849)。

　　申請(qǐng)國(guó)家級(jí)藥物臨床試驗(yàn)基地是我院成為三級(jí)甲等醫(yī)院后又一項(xiàng)重要工作。為此，我院已經(jīng)采取了一系列措施:

　　1、與徐州市倫理學(xué)會(huì)簽署技術(shù)幫扶協(xié)議。

　　2、進(jìn)一步完善藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)組織結(jié)構(gòu)。

　　3、委派倫理辦、機(jī)構(gòu)辦、參創(chuàng)科室相關(guān)人員參加省級(jí)和市級(jí)GCP培訓(xùn)。

　　4、制定相關(guān)規(guī)章制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP。

　　5、學(xué)習(xí)國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定檢查標(biāo)準(zhǔn)。

　　據(jù)了解，倫理辦和機(jī)構(gòu)辦將在春節(jié)前完成申報(bào)工作。春節(jié)后將迎接CFDA的現(xiàn)場(chǎng)檢查和評(píng)審。

　　供稿：科教處