根據(jù)新冠疫情防控需要，疫情期間臨床試驗申辦方派遣監(jiān)查員(CRA)進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)查，請遵守以下流程：

　　1、 CRA來院前準(zhǔn)備：① 來院申請單(附件一)，②蘇康碼，③ 14天內(nèi)行程(微信小程序“國務(wù)院客戶端”，選擇防疫行程卡)，④ 對外地來院人員，根據(jù)徐州市新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控應(yīng)急指揮部的相關(guān)文件要求辦理。

　　2 、將上述文件電子版信息發(fā)送至徐一院國家藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)郵箱(Xzsdyyyywjg@163.com)，郵件主題中注明“申請××科室××項目現(xiàn)場監(jiān)查”，正文寫明擬來我院監(jiān)查的日期和內(nèi)容。

　　3、CRA來院申請單中須詳細(xì)注明來院的人員、時間、來院事項及辦公地點等，經(jīng)申辦方/CRO蓋章后，與機(jī)構(gòu)辦公室提前預(yù)約，機(jī)構(gòu)辦公室將統(tǒng)籌安排來院時間。

　　4、CRA在收到機(jī)構(gòu)郵件回復(fù)同意監(jiān)查后，來院當(dāng)天至機(jī)構(gòu)辦(10號樓107室)遞交紙質(zhì)材料，機(jī)構(gòu)辦進(jìn)行來院登記后，方可在我院開展工作。

　　5、CRA來我院后，做好個人防護(hù)(須全程佩戴口罩、保持安全距離等)，在指定地點進(jìn)行辦公，嚴(yán)禁在門診診室、病房通道等地點進(jìn)行監(jiān)查，由項目的研究者進(jìn)行接待及監(jiān)管。

　　6、CRA離院當(dāng)天，需至機(jī)構(gòu)辦公室進(jìn)行離院登記。

　　7、請CRA嚴(yán)格遵守以上流程。如有違規(guī)，我院有權(quán)進(jìn)行事件調(diào)查并通知申辦方相關(guān)處理情況。有疑問，咨詢機(jī)構(gòu)辦：0516-68383251。

　　徐州市第一人民醫(yī)院國家藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)

　　2021年08月31日

附件一：CRA來院辦公申請單