根據(jù)倫理委員會制度和標準操作規(guī)程(SOPV3.0版)，市一院醫(yī)學(xué)倫理委員會10月8日對各臨床醫(yī)技科室9月份提交的10個涉及人的生命科學(xué)研究項目進行倫理審查。主任委員趙玉良，主審委員徐鋒、靳雷，委員李泳，獨立技術(shù)顧問，社區(qū)代表等參加本次審查。趙玉良主持會議。

　　· 9月申請倫理審查項目匯總表 ·

　　上午，在科教處辦公區(qū)會議室對有組長單位倫理批件的科研多中心研究初始審查、已批準實施項目的跟蹤審查、科技論文發(fā)表等7個項目進行快速倫理審查。兩位委員仔細查看資料，對申請者進行提問，作出“同意”、“修改后重審”等意見。

　　下午，在科研及教學(xué)培訓(xùn)中心—階梯三教室召開倫理會議審查，主任委員趙玉良主持會議。倫理會議審查內(nèi)容包括研究生課題、研究者發(fā)起的臨床研究。項目負責人進行匯報答辯，通過集體評議、投票表決作出“修改后同意”、“修改后重審”等意見。

　　倫理知識科普
 

　　2014年，國家衛(wèi)健委頒布了《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展臨床研究項目管理辦法》(國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2014〕80號);2016年，國家衛(wèi)健委頒布了《涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法》(11號令)。2019年，國家衛(wèi)健委和中國醫(yī)院協(xié)會聯(lián)合頒布了《涉及人的臨床研究倫理審查委員會建設(shè)指南》(國協(xié)會發(fā)[2019]18號);2020年，國家藥監(jiān)局和國家衛(wèi)健委聯(lián)合頒布了《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》(2020版);2021年，國家衛(wèi)健委頒布了《涉及人的生命科學(xué)和醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法(征求意見稿)》和《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展研究者發(fā)起的臨床研究管理辦法(試行)》(2021年10月1日在北京市、上海市、廣東省和海南省先行試點實施)。2021年，科技部頒布了《關(guān)于加強科技倫理治理的指導(dǎo)意見(征求意見稿)》。

　　科技倫理是倫理思想在科學(xué)研究和技術(shù)開發(fā)等科技活動中的應(yīng)用，是科技活動需要遵循的價值理念和行為規(guī)范，是科技事業(yè)健康發(fā)展的重要保障。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展臨床研究，均應(yīng)通過“科學(xué)性審查”和“倫理審查”。在研究過程中，要充分尊重研究對象的知情權(quán)和自主選擇權(quán)。

　　黨中央、國務(wù)院高度重視科技倫理建設(shè)，習近平總書記在中國科學(xué)院第二十次院士大會、中國工程院第十五次院士大會、中國科協(xié)第十次全國代表大會上講話指出，科技是發(fā)展的利器，也可能成為風險的源頭，要前瞻研判科技發(fā)展帶來的規(guī)則沖突、社會風險、倫理挑戰(zhàn)，完善相關(guān)法律法規(guī)、倫理審查規(guī)則及監(jiān)管框架。

　　堅持促進創(chuàng)新與防范風險相統(tǒng)一、制度規(guī)范與自我約束相結(jié)合的治理原則，建立完善符合國情、國際接軌的科技倫理制度，塑造科技向善的文化理念，讓科技更好造福人類，推動構(gòu)建人類命運共同體。國家對臨床研究的監(jiān)管越來越重視，旨在以管理促進發(fā)展，保證依法合規(guī)開展臨床研究。